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國(guó)產(chǎn)儀器企業(yè)迎機(jī)遇

色譜法是一種高效能的物理分離技術(shù)，將它用于分析化學(xué)并配合適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，就成為色譜分析法。從兩相的狀態(tài)可以將其分為氣相色譜法（GC）和液相色譜法（LC），其中，高效液相色譜法（HPLC）是繼氣相色譜之后，70年代初期發(fā)展起來的一種以液體做流動(dòng)相的新色譜技術(shù)，是化學(xué)、醫(yī)學(xué)、工業(yè)、農(nóng)學(xué)、商檢和法檢等學(xué)科領(lǐng)域重要的分離分析技術(shù)。

本年度，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委、農(nóng)業(yè)部、工信部、環(huán)保部等多個(gè)部門相繼發(fā)布相關(guān)分析方法標(biāo)準(zhǔn)或征集意見，其中包括明確指定儀器分析方法標(biāo)準(zhǔn)，涉及氣相色譜、液相色譜、毛細(xì)管電泳、離子色譜、凝膠滲透色譜、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用七類儀器。從分析儀器種類來看，氣相色譜和液相色譜方法居多，而其中又要數(shù)農(nóng)業(yè)、國(guó)家糧食局發(fā)布的液相色譜方法相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量最多，共計(jì)16項(xiàng)，涉及農(nóng)業(yè)、飼料、飲料等產(chǎn)品分析檢測(cè)。

色譜分析法有很多種類，從不同的角度出發(fā)可以有不同的分類方法。從兩相的狀態(tài)分類：色譜法中，流動(dòng)相可以是氣體，也可以是液體，由此可分為氣相色譜法(GC)和液相色譜法(LC)。固定相既可以是固體，也可以是涂在固體上的液體，由此又可將氣相色譜法和液相色譜法分為氣-液色譜、氣-固色譜、液-固色譜、液-液色譜。高效液相色譜法是繼氣相色譜之后，70年代初期發(fā)展起來的一種以液體做流動(dòng)相的新色譜技術(shù)，具有分析速度快、分離效能高、自動(dòng)化等特點(diǎn)。

現(xiàn)階段，液相色譜法通常被應(yīng)用于醫(yī)藥、生化、化工、天然產(chǎn)物中主要組分的分析、食品分析、環(huán)境分析、農(nóng)業(yè)分析、高分子材料的分析等，而今年發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中可以明顯看出，該技術(shù)的跨界應(yīng)用越來越普遍，其中又要數(shù)食品檢測(cè)和生物制藥中的使用最為普遍。例如12月國(guó)家糧食局發(fā)布的最新30項(xiàng)糧油行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)征求意見，其中就有涉及到液相色譜等檢測(cè)方法。同時(shí)，針對(duì)食品添加劑的檢測(cè)最有效手段也是高效液相色譜法，以此前曝出的“糖精栗子”為例，我國(guó)糖精鈉的添加有著嚴(yán)格的限量要求，根據(jù)最新的國(guó)標(biāo)《GB2760-2014》規(guī)定，糖精鈉在“帶殼熟制堅(jiān)果”的最大添加量是1.2g/kg，一旦超出即為不合格產(chǎn)品，執(zhí)法部門有權(quán)依法對(duì)生產(chǎn)商進(jìn)行處置。食品中糖精鈉的測(cè)定采用的是高效液相色譜法，參考標(biāo)準(zhǔn)為《GB/T23495-2009》。

日前，食品藥品監(jiān)管總局又批準(zhǔn)發(fā)布了《食品中那非類物質(zhì)的測(cè)定》和《小麥粉中硫脲的測(cè)定》等兩項(xiàng)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜和高效液相色譜檢驗(yàn)方法，再一次體現(xiàn)了該技術(shù)在食品檢測(cè)領(lǐng)域的靈活應(yīng)用。除了食品檢測(cè)之外，液相色譜技術(shù)也能完美應(yīng)對(duì)生物醫(yī)藥檢測(cè)。近年來，中國(guó)生物制藥迅猛發(fā)展，隨著生物藥結(jié)構(gòu)多樣性的發(fā)展和監(jiān)管部門對(duì)生物藥純度要求的提高，生物藥的分離純化難度越來越大。經(jīng)過十年持續(xù)不斷的跨領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，蘇州納微科技有限公司研發(fā)出了世界獨(dú)有的單分散（均粒）硅膠色譜填料的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，一舉打破了我國(guó)在高性能硅膠色譜填料領(lǐng)域完全依賴進(jìn)口的局面。

據(jù)介紹，在生物制藥分離純化環(huán)節(jié)，高效液相色譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用，這一技術(shù)的核心是色譜填料。色譜填料質(zhì)量和性能要求高，制備技術(shù)難度大，此前長(zhǎng)期由國(guó)外少數(shù)公司壟斷。經(jīng)過十年持續(xù)不斷的跨領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，該公司開發(fā)出了世界獨(dú)有的單分散（均粒）硅膠色譜填料的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高性能球形硅膠色譜填料的空白，還突破了單分散硅膠色譜填料的規(guī)?；苽浼夹g(shù)難題。可以說，液相色譜技術(shù)的跨界應(yīng)用為該技術(shù)帶來了無限的發(fā)展空間，對(duì)于專業(yè)研發(fā)制造該儀器的企業(yè)來說，相關(guān)部門發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)信息無疑是一個(gè)積極的利好信號(hào)，及時(shí)抓住機(jī)遇，擴(kuò)大資金研發(fā)投入，生產(chǎn)出具有自主創(chuàng)新能力的儀器將會(huì)成為未來市場(chǎng)的主流。