泰特儀器是專業(yè)生產(chǎn)氣相色譜儀、便攜式色譜儀及相關(guān)色譜耗材（色譜進(jìn)樣墊、色譜柱、色譜進(jìn)樣針等）的廠家，生產(chǎn)的設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在市場(chǎng)受到用戶的青睞和認(rèn)可，以下是對(duì)氣相色譜內(nèi)標(biāo)法測(cè)定小兒痱子洗劑中薄荷腦含量的介紹。GC2030Plus氣相色譜儀(觸摸屏)是泰特儀器潛心研究研發(fā)出來的一款實(shí)驗(yàn)室專用氣相色譜儀。

小兒痱子洗劑原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為簡(jiǎn)單，僅對(duì)部分原料藥進(jìn)行了定性鑒別。為便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)小兒痱子洗劑的質(zhì)量控制，本研究采用氣相色譜內(nèi)標(biāo)法測(cè)定小兒痱子洗劑中主藥薄荷腦的含量。

色譜條件 

色譜柱：聚乙二醇PEG-20M毛細(xì)管色譜柱（30m×0.25mm×0.25μm）；柱溫：初始溫度為110℃，保持15min，以每分鐘10℃的速率升至150℃，保持 3min；檢測(cè)器：FID；檢測(cè)器溫度：220℃；載氣：氮?dú)?；氮?dú)饬魉伲?0ml/min；直接進(jìn)樣，進(jìn)樣體積：1μl；分流進(jìn)樣，分流比：10：1。內(nèi)標(biāo)法測(cè)定。

溶液的制備

對(duì)照品溶液的制備。精密稱取薄荷腦對(duì)照品適量，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.02mg的溶液。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備。精密稱取萘，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中0.5mg的溶液。

供試品溶液的制備。精密量取小兒痱子洗劑樣品（批號(hào) 20151128）1ml，置 25ml容量瓶中，用無水乙醇定容至刻度，搖勻，取上清液1ml，置2ml容量瓶中，用內(nèi)標(biāo)液定容至刻度，搖勻即得，作為供試品溶液。

陰性對(duì)照溶液（不含薄荷腦）的制備。按小兒痱子洗劑處方，不加薄荷腦，用相同制備工藝制成不含薄荷腦的小兒痱子洗劑樣品，按2.2.3法制成陰性對(duì)照溶液。

取對(duì)照品溶液作為母液，分別從中精密移取 1.0ml、0.8ml、0.6ml、0.4ml、0.05ml分別置于2ml的容量瓶?jī)?nèi)，再分別加入1ml的萘內(nèi)標(biāo)溶液，用無水乙醇定容至2.0ml，得到不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品溶液。

薄荷腦是小兒痱子洗劑的主藥。用氣相色譜法測(cè)定制劑中薄荷腦的含量文獻(xiàn)較多，但本研究在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)氣相色譜法在測(cè)定小兒痱子洗劑中薄荷腦的含量時(shí)干擾較大，而用萘作為內(nèi)標(biāo)物，用氣相色譜內(nèi)標(biāo)法則解決了這個(gè)問題。氣相色譜內(nèi)標(biāo)法測(cè)定小兒痱子洗劑中薄荷腦含量方法簡(jiǎn)便、可靠、重現(xiàn)性好，可以作為醫(yī)院制劑小兒痱子洗劑的質(zhì)量控制。

小兒痱子洗劑除薄荷腦外尚含樟腦、苯酚，本研究?jī)H制定了測(cè)定其主藥薄荷腦的方法，用氣相色譜內(nèi)標(biāo)法可否同時(shí)測(cè)定小兒痱子洗劑中的樟腦、薄荷腦、苯酚的含量尚待進(jìn)一步研究。