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高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用主要是鑒別相關(guān)物質(zhì)、檢查藥物中有關(guān)物質(zhì)的含量限度，測(cè)定有效成分或主要成分含量。HPLC法在天然藥物分析、合成藥物分析，尤其是化學(xué)成分復(fù)雜的藥物的分析，都具有非常廣泛的應(yīng)用。

1、在藥物鑒別中的應(yīng)用

在HPLC法中，保留時(shí)間與組分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有關(guān)，是定性的參數(shù)，可用于藥物的鑒別，在中國(guó)藥典中就有大量的藥物采用此法進(jìn)行鑒別。隨著高效液相色譜技術(shù)的發(fā)展和在藥典中的重要性不斷提高，出現(xiàn)了一些采用高效液相色譜法鑒別藥物的新方法。例如，克拉霉素、利福平滴眼液、崗梅等7種冬青屬中草藥、南北五味子的鑒別。這無(wú)疑為進(jìn)一步完善、開發(fā)藥物鑒別的方法提供了一種新的思路。

2、在雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用

歷年來(lái)各國(guó)藥典中收載了多種藥物采用HPLC法進(jìn)行雜質(zhì)檢查的方法，并且可采用HPLC法進(jìn)行雜質(zhì)檢查的藥物種類在逐年頒布的藥典中有所增加。隨著HPLC技術(shù)的不斷發(fā)展，有不少國(guó)內(nèi)外藥物分析工作者研究和探討了HPLC法在藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查方面的應(yīng)用，并建立了一些新方法。例如，鹽酸噻吩諾啡、奧沙西泮原料藥及其片劑、鹽酸喹那普利原藥、氟他胺中有關(guān)物質(zhì)的檢查。這些方法簡(jiǎn)便、可行且專屬性較強(qiáng)。

3、在含量測(cè)定中的應(yīng)用

用高效液相色譜法測(cè)定合成藥及其制劑的含量，可以消除藥物中的雜質(zhì)，制劑中的附加劑及共存藥物的干擾。此外，國(guó)內(nèi)還對(duì)醋酸可的松滴眼液、喹諾酮類抗菌藥、芩連口服液中黃芩苷、氫溴酸右美沙芬片、注射用硫酸奈替米星等藥物的HPLC測(cè)定方法進(jìn)行研究。天然藥物的化學(xué)成分復(fù)雜，其有效成分可能有一個(gè)，也可以有多個(gè)，這對(duì)于控制藥品質(zhì)量，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)比較困難。例如，羅漢果種類較多，結(jié)構(gòu)相似，其定量分析方法現(xiàn)普遍應(yīng)用的仍主要為比色法，但誤差較大、結(jié)果不準(zhǔn)確。陳維軍等建立了羅漢果皂苷的HPLC分析方法，可用于羅漢果皂苷提取物中皂苷成分的分析。丹七片由丹參、三七兩味藥材加工而成，收藏于衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，其主要成分為丹參酮，但無(wú)含量測(cè)定方法。譚生建立了用HPLC法測(cè)定丹七片中丹參酮含量的方法。復(fù)方制劑各組分之間具有協(xié)同作用，其質(zhì)量控制較難，故藥典上很少收載。近年來(lái)高效液相色譜在這方面的工作報(bào)道較多。例如，復(fù)方魚腥草片中的黃芩苷含量的測(cè)定，牙周康膠囊中的甲硝哇和芬布芬的同時(shí)測(cè)定，燒燙靈軟膏中磺胺醋酞鈉和磺胺的含量的快速測(cè)定，復(fù)方感冒片中那可汀的含量測(cè)定，均取得了理想的效果。