醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專(zhuān)用氣相色譜儀-泰特儀器GC2030
摘要:目的建立醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的頂空一毛細(xì)管氣相色譜測(cè)定法。方法HP-5色譜柱(30m×250gm×0.25gm).氫火焰離子化檢測(cè)器(FID),柱溫為120℃,保持8分鐘:進(jìn)樣13溫度為200℃.檢測(cè)器溫度為250℃。
結(jié)果:環(huán)氧乙烷在5.1920—51.920μg范圍內(nèi)呈線性關(guān)系(r=0.997,n=6),檢測(cè)限為1μg;注射器中的環(huán)氧乙烷的平均回收率為103.3%,輸液器中環(huán)氧乙烷的平均回收率為81.04%。
結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,該方法靈敏度、準(zhǔn)確度均達(dá)到有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的要求,可用于輸液器、注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定。
GC2030氣相色譜儀儀器特點(diǎn):
★ 采用了技術(shù)先進(jìn)的10/100M自適應(yīng)以太網(wǎng)通信接口、并內(nèi)置IP協(xié)議棧、使儀器可以輕松的通過(guò)企業(yè)內(nèi)部局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離的數(shù)據(jù)傳輸;方便了實(shí)驗(yàn)室的架設(shè)、簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)室的配置、方便了分析數(shù)據(jù)的管理;
★ 儀器內(nèi)部設(shè)計(jì)3個(gè)獨(dú)立的連接進(jìn)程,可以連接到本地處理(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng))、單位主管(如質(zhì)檢科長(zhǎng)、生產(chǎn)廠長(zhǎng)等)、以及上級(jí)主管(如環(huán)保局、技術(shù)監(jiān)督局等),可以方便地使單位主管和上級(jí)主管實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器的運(yùn)行以及分析數(shù)據(jù)結(jié)果;
★ 儀器配備的網(wǎng)絡(luò)版工作站可以同時(shí)支持多臺(tái)色譜儀工作(253臺(tái)),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理以及反控,簡(jiǎn)化了文檔管理,并最大程度的降低了用戶的實(shí)驗(yàn)室投資以及運(yùn)行費(fèi)用;
★ 儀器可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)連接到生產(chǎn)廠家,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程程序更新等(需用戶許可);
★ 儀器可配備的5.7寸彩色液晶屏或彩色觸摸屏,滿足不同的用戶需求;
★ 系統(tǒng)具有中、英文2套操作系統(tǒng),可自由切換;
★ 控溫區(qū)域、電子流量控制器(EFC)、電子壓力控制器(EPC)可由用戶自由命名,方便用戶的使用(選配);
GC2030便捷的操作維護(hù):
* 配件更換:進(jìn)樣墊、襯管、極化極、收集極、噴嘴均可單手即可更換
* 主體更換:填充柱、毛細(xì)管進(jìn)樣器、TCD、FID檢測(cè)器只需要一個(gè)扳手即可完全拆卸,維護(hù)非常便捷
* 噴嘴:獨(dú)特耐高溫石英設(shè)計(jì),不易破碎且惰性更好,旋轉(zhuǎn)密封,密封更徹底
* 定位:獨(dú)特毛細(xì)管定位系統(tǒng),有效保證柱子安裝重復(fù)性及燃燒速率恒定型
* 柱頭進(jìn)樣:填充柱柱頭進(jìn)樣,有效防止分流歧視效應(yīng)
GC2030技術(shù)參數(shù)
專(zhuān)利:獨(dú)特毛細(xì)管定位系統(tǒng)
專(zhuān)利:超高靈敏度TCD檢測(cè)器
GC2030型
溫度控制 室溫以上4— 450℃,選用液氮制冷:-80℃-400℃
柱箱溫控精度 ±0.1℃
顯示精度 0.1℃
柱箱程升速率 16階程序升溫,0-40℃/min(調(diào)節(jié)增量0.1℃/min)最高可達(dá)80℃/min
程序升溫重復(fù)性 ≤1%
TCD檢測(cè)器靈敏度 S值≥15000mv.ml/mg(苯)
基線漂移 ≤30uv/30min
基線噪音 ≤10uv
FID檢測(cè)器檢出限 ≤3×10-12g/s(十六烷)
基線漂移 ≤1×10-13 A/30min
基線噪音 ≤5×10-14A/30min
ECD檢測(cè)器檢出限 ≤3 x 10-14g/s(r-666)
基線漂移 ≤ 1×10-13A
基線噪音 ≤5×10-14A/30min
FPD檢測(cè)器檢出限 ≤5 x 10-11 g/s(甲基對(duì)硫磷中硫)
基線漂移 ≤ 4×10-11A
基線噪音 ≤2×10-11A/30min
擴(kuò)展 可增加6個(gè)外部事件
自動(dòng)化工程 可增加:自動(dòng)點(diǎn)火功能、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)進(jìn)樣器連接、四路流量壓力顯示功能,可選用反控工作站實(shí)現(xiàn)反控
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